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2025-09-09

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  9月8日,智翔金泰公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司在研产品GR2303注射液的临床试验申请获得批准。GR2303注射液是一款由公司自主研发的重组全人源抗肿瘤坏死因子样配体1A(TL1A)单克隆抗体,适应症为炎症性肠病。根据国家药品注册管理相关法规,该药品完成临床试验后还需提交新药上市申请,取得药品注册证书后才可上市销售。截至本公告披露日,暂无 GR2303 注射液同靶点药物在国内获批上市。

  FLAURA2 III期临床研究最终总生存期(OS)分析的阳性结果显示,阿斯利康泰瑞沙(英文商品名:TAGRISSO,通用名:甲磺酸奥希替尼片,以下简称“奥希替尼”)联合培美曲塞和铂类化疗药物用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗中,与奥希替尼单药相比,在关键次要研究终点OS上显示出具有统计学意义以及临床意义显著的改善。

  9月8日,公告称,董事、副总经理孙云霞,董事、总经理、董事会秘书高大鹏,董事、副总经理顾静良拟自本减持计划公告之日起15个交易日后即2025年9月30日至2025年11月28日,通过上海证券交易所大宗交易或集中竞价的方式分别减持不超过674,700股、72,100股、67,400股;监事李叶、财务总监于爱水拟自本减持计划公告之日起15个交易日后即2025年9月30日至2025年11月28日,通过上海交易所集中竞价的方式分别减持不超过25,600股、8,500股,前述减持合计不超过848,300股,不超过公司当前总股本的0.1132%。

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